Testes hormonais on-line privados e não confiáveis ​​são vendidos há meses, apesar das preocupações com a precisão

Testes on-line potencialmente não confiáveis ​​para estrogênio foram vendidos durante meses depois que surgiram dúvidas sobre sua precisão. Resultados imprecisos podem ter impacto nas decisões sobre fertilidade, medicação ou necessidade de testes adicionais, levantando questões sobre a regulamentação de laboratórios privados.Emma Wilkinsonrelatórios

Um grande laboratório privado processou testes de picada no dedo para verificar os níveis de estrogênio, que são vendidos por varejistas privados on-line, durante muitos meses, apesar dos avisos de que não eram confiáveis, pode revelar o BMJ.

Eurofins County Pathology, um grande laboratório com sede em Guildford, no Reino Unido, continuou a realizar testes de picada no dedo para estradiol, comumente incluído em exames de sangue online para hormônios, fertilidade e menopausa, pelo menos até julho de 2023, apesar dos problemas terem sido identificados em novembro de 2021 e dois outros laboratórios e um varejista on-line que retiraram os testes por preocupações de que os resultados nem sempre fossem precisos.

O próprio estudo interno da Eurofins, lançado em 2021, descobriu que amostras de sangue de picada no dedo (também conhecido como capilar) tinham maior probabilidade de registrar níveis mais baixos de estradiol do que amostras venosas. Mas continuou a processar os testes em nome dos retalhistas online depois de lhes informar sobre a discrepância em outubro de 2022. Em agosto de 2023, a empresa disse ao BMJ que tinha parado de processar os testes.

Pessoas de dentro da empresa, que já saíram, disseram ao BMJ que, na sua opinião, os resultados dos estudos internos da empresa mostraram que o teste não era confiável e que deveriam ter parado de processá-lo.

Especialistas disseram ao BMJ que resultados enganosos podem afetar as decisões sobre fertilidade, medicamentos ou a necessidade de mais testes.

As descobertas levantaram questões sobre a validação de kits de testes domésticos e a regulamentação de laboratórios privados. O Serviço de Acreditação do Reino Unido (UKAS) confere a determinados processos ou testes laboratoriais um selo de acreditação, mas afirma que não é um regulador.

David Wells, executivo-chefe do Instituto de Ciências Biomédicas, disse ao BMJ: “Os testes domiciliares e a área de amostragem domiciliar carecem do nível de escrutínio e supervisão clínica que um laboratório principal que atende um hospital credenciado pelo Serviço de Credenciamento do Reino Unido (UKAS). e regulamentado pela Comissão de Qualidade de Cuidados teria.

“Em essência, estes estão um pouco fora da maioria dos regulamentos.”

Houve um boom na venda on-line de exames de sangue privados, com uma pesquisa de mercado prevendo que o mercado global de exames de sangue aumentará 60%, de cerca de US$ 80,5 bilhões em 2021 para US$ 128 bilhões em 2028.1

Uma série de empresas online oferece exames de sangue para uma série de condições e deficiências. Esses varejistas on-line enviam os testes para laboratórios privados, incluindo Eurofins County Pathology, The Doctors Laboratory e Inuvi, entre outros.

Freqüentemente, um varejista on-line usa vários laboratórios para testes iguais ou diferentes. Os resultados são então enviados de volta aos consumidores pelo retalhista online, muitas vezes sem que o consumidor saiba qual o laboratório que processou o seu teste.

Os testes de picada no dedo para estradiol são vendidos por varejistas on-line por valores entre £ 50 e £ 180, dependendo do que está incluído no teste.

O Inuvi, um laboratório que processa testes para varejistas on-line, disse que foi solicitado a processar kits de testes caseiros para estradiol que usam amostras de sangue capilar em julho de 2021. O varejista on-line coletaria as amostras em tubos com tampa amarela, comumente usados ​​para essa finalidade. .

Tubos de coleta com tampa amarela (também conhecidos como dourados) são comumente usados ​​para uma ampla variedade de testes em amostras de soro. Eles contêm uma substância que ativa a coagulação e um gel que atua como uma camada entre as células sanguíneas e o plasma. O soro separado pode então ser facilmente removido para teste. Tubos de coleta com tampa vermelha são menos comuns e são usados ​​onde os resultados dos testes de soro podem ser afetados pelo gel separador usado no frasco amarelo.

Quando a Inuvi realizou estudos de validação interna, os resultados mostraram uma “discrepância” entre amostras capilares e venosas da mesma pessoa. Os resultados capilares continuaram mostrando leituras mais baixas do que seria esperado, indicando que podem não ser confiáveis.