FDA alerta contra o uso de testes universais da Meditech

NOVA IORQUE – A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA emitiu um alerta na sexta-feira contra o uso de uma lista de testes de gravidez e de saúde feminina feitos pela Universal Meditech.

A Universal Meditech disse aos funcionários da FDA que a empresa suspendeu todas as operações e não fornecerá mais suporte para seus testes, resultando na agência dizendo que teme que os testes possam não ser seguros e eficazes. A empresa fez recall de testes de seus distribuidores, mas não fez recall de testes já distribuídos aos consumidores.

A agência também alertou que os testes foram distribuídos sob as marcas de seus distribuidores AC&A Distribution, HealthyWiser, Home Health US e Prestige Biotech, e a embalagem do teste pode não indicar que os produtos foram fabricados pela Universal Meditech.

Funcionários da FDA identificaram 15 produtos afetados fabricados pela Universal Meditech, seis dos quais são testes de gravidez. Os testes de gravidez afetados são o teste de gravidez em uma etapa, o teste de urina para gravidez To Life hCG, o teste de urina estou grávida, o teste de urina para gravidez DeTec hCG, as tiras de gravidez PrestiBio e o teste de gravidez de detecção rápida PrestiBio Midstream. Os outros testes afetados são o teste de ovulação DiagnosUS One Step da empresa, tiras de teste de reagente de 10 parâmetros HealthyWiser UriTest para análise de urina, tiras de teste UTI HealthyWiser UriTest, tiras de teste de cetona HealthyWiser KetoFast, tiras de teste de pH com reconhecimento de pH HealthyWiser, tiras de ovulação PrestiBio, teste de urinálise PrestiBio Tira 10 parâmetros, tiras de teste de cetona PrestiBio e tiras de teste de álcool de leite materno PrestiBio.

A agência disse que qualquer um desses testes deveria ser descartado como lixo e quaisquer testes realizados com esses produtos deveriam ser repetidos com testes de outros fabricantes.