Apelo à ação sobre serviços online privados não confiáveis

Resultados enganosos podem ter impacto nas decisões sobre medicamentos e testes adicionais alertam os especialistas; As descobertas levantam questões sobre a validação e regulamentação de testes e laboratórios online

BMJ

Um grande laboratório privado ainda está processando testes de picada no dedo para verificar os níveis de estrogênio, que são vendidos on-line por varejistas privados, apesar dos avisos de que não são confiáveis, revela uma investigação publicada pelaO BMJhoje.

A jornalista Emma Wilkinson relata que o Eurofins, um grande laboratório com sede no Reino Unido, ainda está realizando testes de estradiol por picada no dedo, apesar de problemas terem sido identificados em 2021 e dois outros laboratórios e um varejista on-line retirando os testes por preocupações de que os resultados possam nem sempre ser preciso.

Os testes de picada no dedo para estradiol são vendidos por varejistas on-line por valores entre £ 50 e £ 180, dependendo do que está incluído no teste. Eles são frequentemente usados ​​por pessoas em terapia de reposição hormonal ou em fertilização in vitro para monitorar a menopausa ou os níveis de fertilidade e podem impactar decisões sobre a necessidade de medicamentos ou exames adicionais.

O próprio estudo interno da Eurofins, lançado em 2021, descobriu que amostras de sangue de picada no dedo (também conhecido como capilar) tinham maior probabilidade de registrar níveis mais baixos de estradiol do que amostras venosas. Mas continuou a processar os testes em nome dos varejistas on-line, depois de lhes informar sobre a discrepância.

Pessoas de dentro da empresa, que já saíram, disseram ao BMJ que, na sua opinião, os resultados dos estudos internos da empresa mostraram que o teste não era confiável e que deveriam ter parado de processá-lo.

Um ex-funcionário disse que o facto de a Eurofins ter continuado a processar estes testes depois de identificados potenciais problemas demonstrava “falta de dever de cuidado e consideração pelos pacientes”.

Outras empresas que também identificaram problemas com a precisão do teste disseram que o problema parecia estar no tipo de tubo de ensaio usado e mudaram para um kit diferente.

O BMJ contactou a Eurofins e esta enviou uma resposta, mas disse que não a queria publicada.

Entretanto, os especialistas dizem que estas descobertas levantam questões sobre a validação e regulamentação de testes e laboratórios online.

Atualmente, não existe nenhum sistema para avaliar de forma robusta se novos testes, ou novas instâncias de testes existentes, funcionam, diz Bernie Croal, presidente da Associação de Bioquímica Clínica e Medicina Laboratorial (Reino Unido). “A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde e o Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados apenas arranham a superfície.”

Da mesma forma, não existe nenhum regulador de laboratórios, privados ou do NHS, no Reino Unido. O Serviço de Acreditação do Reino Unido (UKAS) confere a determinados processos ou testes laboratoriais um selo de acreditação, mas afirma que não é um regulador. Não há obrigação de ter um teste credenciado pelo UKAS e testes não credenciados ainda são aplicados aos pacientes.

UKAS disse ao BMJ que não é uma “autoridade reguladora, de monitoramento ou de policiamento” e seu escopo é limitado às atividades e locais incluídos nos cronogramas de credenciamento de uma empresa

Jessica Watson, médica de clínica geral em Bristol que também investiga a utilização de testes nos cuidados primários, disse que existem várias preocupações.

“Existe o risco de os resultados serem mal interpretados ou enganosos – e isso pode ter implicações para as mulheres se elas acreditarem que são mais ou menos férteis, por exemplo, mesmo que isso apenas dirija um pouco a sua tomada de decisão”, disse ela. O BMJ. “E se isso estiver a causar confusão ou aumento de ansiedade, eles provavelmente contactarão o seu médico de família para aconselhamento e isso terá um efeito negativo nos serviços do NHS, que estão extremamente sobrecarregados.”

Ela acrescentou: “Todo o campo dos kits de testes domésticos está progredindo rapidamente, mas não parece que os quadros legislativos sejam capazes de acompanhar”.

David Wells, executivo-chefe do Instituto de Ciências Biomédicas, está tentando aumentar a conscientização sobre a falta de regulamentação de testes e laboratórios online. “Uma das coisas que estamos começando a fazer, trabalhando com outros organismos profissionais, é adotar uma abordagem mais proativa no aconselhamento aos médicos e ao público”, disse ele.